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研發(fā)與開發(fā)

副標(biāo)題

一、平臺類：

  • 廣州醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)
  • 廣州市市級企業(yè)技術(shù)中心
  • 廣州市工程技術(shù)研究開發(fā)中心
  • 廣州市創(chuàng)新型企業(yè)
  • 廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心
  • 廣東省工程技術(shù)研究中心
  • 廣東省創(chuàng)新型企業(yè)
  • 高新技術(shù)企業(yè)

二、獎勵獎項：

我司“無菌微粉制造關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)及其在頭孢粉針劑中的應(yīng)用”項目獲得廣東省科學(xué)技術(shù)獎三等獎，廣州市科學(xué)技術(shù)進步獎三等獎。具體如下所示：

　　


三、發(fā)明專利授權(quán)

我司目前擁有19個授權(quán)的發(fā)明專利，具體如下表所示：

序號

發(fā)明專利名稱

專利號

授權(quán)日期

1

一種頭孢曲松鈉及其制備方法

ZL03156952.8

2007年5月9日

2

頭孢匹胺組合物

ZL200410051685.9

2007年9月12日

3

測定頭孢吡肟及其鹽類原料與制劑中聚合物對照品溶液的制備方法

ZL200410026521.0

2008年9月3日

4

穩(wěn)定的頭孢哌酮他唑巴坦藥物復(fù)方制劑

ZL200610034318.7

2010年8月11日

5

一種穩(wěn)定的頭孢呋辛鈉及其制備方法

ZL200910036828.1

2011年2月9日

6

穩(wěn)定的頭孢哌酮舒巴坦藥物復(fù)方制劑

ZL200610034315.3

2011年4月27日

7

頭孢匹胺與甘氨酸鈉的組合物或含甘氨酸鈉的專用溶媒組合

ZL201010103612.5

2011年9月21日

8

鹽酸頭孢吡肟原料及其制劑中N-甲基吡咯烷的含量的測定方法

ZL200810026150.4

2012年2月29日

9

超細無菌碳酸鈉與頭孢類藥物組合物

ZL201010246519.X

2012年5月9日

10

頭孢匹胺組合物

ZL201010524972.2

2012年5月9日

11

由還原型谷胱甘肽與碳酸鈉或碳酸氫鈉組成組合物

ZL201010103600.2

2012年10月10日

12

含氯化鈉藥物載體的復(fù)方降血壓片劑

ZL201210587763.1

2014年7月23日

13

一種口服固體制劑的制粒方法

ZL201210587865.3

2015年1月14日

14

一種不含去氫克林霉素的鹽酸克林霉素制備方法

ZL201210471371.9

2015年7月22日

15

一種不含去氫林可霉素的鹽酸林可霉素制備方法

ZL201210471162.4

2015年8月5日

16

一種克林霉素磷酸酯的制備方法

ZL201210471221.8

2015年8月12日

17

含氯化鈉藥物載體的降血壓片劑

ZL201210587700.6

2015年12月2日

18

一種左卡尼汀水溶液產(chǎn)生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其應(yīng)用

ZL201310745845.9

2016年1月27日

19

一種乙酰丙酸鈣一水合物的晶型

ZL201410831640.7

2016年9月21日

四、近年來參與制定的國家標(biāo)準(zhǔn)

公司重視科技創(chuàng)新，近年來參與或主持制定多個國家標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

標(biāo)準(zhǔn)類別

標(biāo)準(zhǔn)名稱

標(biāo)準(zhǔn)編號

參與方式

中國藥典

注射用鹽酸頭孢吡肟

2010版藥典

參與

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢匹胺

YBH05752008

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢替唑鈉

YBH12102008

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢地嗪鈉

YBH02222009

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢美唑鈉

YBH07262010

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

地塞米松磷酸鈉注射液

YBH06642010

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

硫酸阿米卡星注射液

YBH02842013

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

左卡尼汀注射液

YBH03832013

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢美唑鈉

YBH04192013

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢唑肟鈉

YBH02822014

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢他啶

《中國藥典》2010年版第一增補本

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

坎地沙坦酯片

YBH16872005-2016Z

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

替米沙坦膠囊

YBH00272005-2016Z

主持

國家標(biāo)準(zhǔn)

注射用頭孢唑林鈉

YBH00232017

主持

五、近年來獲得的生產(chǎn)批件

自2011年以來，我司共獲得16個藥品生產(chǎn)批件，具體如下所示：
序號

年度

批件

1

2011

注射用硫酸頭孢匹羅1.0g補充申請批件

2

2011

注射用頭孢地嗪鈉1.0g補充申請批件

3

2011

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g補充申請批件

4

2012

左卡尼汀注射液5ml：1.0g注冊批件

5

2012

注射用頭孢地嗪鈉2.0g補充申請批件

6

2013

硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20萬單位)補充申請批件

7

2013

注射用頭孢美唑鈉0.5g補充申請批件

8

2013

鹽酸法舒地爾注射液2ml:30mg注冊批件

9

2014

注射用頭孢唑肟鈉0.5g注冊批件

10

2014

注射用頭孢唑肟鈉1.0g注冊批件

11

2015

羅紅霉素膠囊(150mg)補充申請批件

12

2016

注射用頭孢硫脒(0.5g、1.0g、2.0g)補充申請批件

13

2016

注射用鹽酸頭孢甲肟1.0g注冊批件

14

2016

替米沙坦膠囊40mg補充申請批件

15

2017

注射用頭孢唑林鈉0.5g補充申請批件

16

2017

注射用頭孢唑林鈉1.0g補充申請批件

六、臨床批件

    我司獲得的臨床批件具體如下所示：

序號

年度

臨床批件

1

2013

頭孢呋辛酯片0.25g

2

2013

酒石酸美托洛爾緩釋片25mg/片，50mg/片

3

2014

甘磷酸膽堿注射液

4

2015

頭孢地尼干混懸劑50mg

5

2015

頭孢地尼干混懸劑100mg

6

2015

頭孢呋辛酯膠囊0.125g

七、廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品

我司獲得的廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品具體如下所示：

序號

年度

項目名稱

1

2014

注射用頭孢呋辛鈉

2

2014

注射用頭孢他啶

3

2014

注射用鹽酸頭孢吡肟

4

2015

坎地沙坦酯片

5

2015

克林霉素磷酸酯注射液

6

2015

鹽酸克林霉素注射液

7

2015

鹽酸林可霉素注射液

8

2016

注射用頭孢匹胺

9

2016

注射用頭孢曲松鈉

10

2016

注射用頭孢硫脒

11

2016

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

12

2016

注射用頭孢唑林鈉

13

2016

維D2果糖酸鈣注射液

14

2016

左卡尼汀注射液

15

2016

頭孢呋辛酯片

16

2016

羅紅霉素膠囊

八、廣州市科學(xué)技術(shù)成果證書

序號

發(fā)證日期

項目名稱

1

2013年5月27日

注射用鹽酸頭孢吡肟

2

2013年5月27日

超細無菌碳酸鈉與頭孢類藥物組合物

3

2014年6月13日

無菌微粉制造關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)及其在頭孢粉針劑中的應(yīng)用

4

2017年4月1日

還原型谷胱甘肽原料藥及注射劑的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化研究

九、近年來獲得立項的政府科技項目

序號

項目名稱

認(rèn)定時間

認(rèn)定單位

支持類別

1

一類新藥強效血小板活化因子拮抗劑銀杏內(nèi)酯B單體注射液的開發(fā)

201309

“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施管理辦公室

國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題

2

硫酸氯吡格雷阿司匹林片的開發(fā)

201412

海珠區(qū)科技和信息化局

海珠區(qū)科技計劃項目

3

一種注射用頭孢他啶的產(chǎn)業(yè)化

201412

廣州市知識產(chǎn)權(quán)局

2014年度專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目

4

廣州市白云山天心無菌制劑研究院

2015

廣州市科技和信息化局

廣州市科技計劃項目

5

微粉無菌頭孢匹胺及碳酸鈉的產(chǎn)業(yè)化

2016

廣州市科技創(chuàng)新委員會

廣州市科技計劃項目-2017年科技創(chuàng)新人才專項珠江科技新星專題

6

坎地沙坦酯片的一致性評價

2016

廣州市科技創(chuàng)新委員會

廣州市科技計劃項目-2017年產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專項(產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究專題)